El Consell ha autorizado la adhesión de la Generalitat, a través de la Conselleria de Sanidad, al convenio para la consolidación y desarrollo del programa BIFAP, la Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público promovida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Con esta incorporación, la Comunitat Valenciana ha pasado a contribuir al mantenimiento y desarrollo de una herramienta orientada a la investigación sobre la seguridad y la efectividad de los medicamentos, a partir de información procedente de pacientes atendidos en atención primaria del Sistema Nacional de Salud.
Los datos que aporta la administración autonómica corresponden a la atención primaria y, antes de integrarse en la base de datos, se someten a procesos de validación, normalización y protección.
Una base de datos para estudiar el uso real de los medicamentos
El programa BIFAP se ha concebido como una fuente de información para investigadores del ámbito sanitario público. Su finalidad es generar conocimiento sobre la utilización de los medicamentos y permitir la evaluación de su seguridad y efectividad en condiciones reales de uso, siempre a partir de la información recogida en la práctica asistencial.
La adhesión de la Generalitat se ha producido en continuidad con una participación que ya se había formalizado en mayo de 2021, cuando la administración valenciana se incorporó al anterior convenio para la consolidación y desarrollo de este mismo programa. Con el nuevo acuerdo, la Comunitat Valenciana ha mantenido su presencia en esta herramienta de investigación, que se nutre de datos clínicos y estadísticos procedentes de atención primaria.
El convenio, además, ha quedado fijado con vigencia hasta el 8 de diciembre de 2029, con posibilidad de prórroga por un período máximo de cuatro años adicionales. Esa continuidad temporal permite prolongar la participación autonómica en un proyecto que, según el texto aprobado, está orientado al análisis farmacepidemiológico en el ámbito público.
Participación voluntaria de médicos de familia y pediatras
El programa ha previsto también la colaboración voluntaria de profesionales sanitarios, especialmente médicos de familia y pediatras de atención primaria, como colaboradores de BIFAP. Su participación ha sido planteada como una vía para mejorar la calidad de la información registrada en las historias clínicas y para colaborar en estudios de validación y en otros procesos dirigidos a optimizar la base de datos.
Además, esos profesionales han podido acceder a herramientas de consulta de información agregada sobre el uso de medicamentos y otros indicadores estadísticos. El programa contempla igualmente asesoramiento para el desarrollo de estudios de investigación en atención primaria, siempre dentro del marco de colaboración voluntaria descrito en el convenio.
La Generalitat ha subrayado, por otra parte, que su participación no comporta obligaciones económicas. La financiación del programa corresponde íntegramente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de modo que la adhesión autonómica se ha limitado a la aportación de información clínica y estadística de atención primaria, una vez sometida a los procesos previstos de validación y protección antes de su incorporación en la base de datos.
Con esta decisión, la Comunitat Valenciana ha mantenido su papel dentro de una herramienta que reúne información sanitaria para facilitar estudios sobre medicamentos en condiciones reales de uso, sin que la adhesión aprobada implique gasto para la administración autonómica.