La Conselleria de Sanitat ha posat en marxa BronquiVal, un assaig clínic impulsat per l'Àrea d'Investigació en Vacunes de la Fundació Fisabio que busca avaluar l'impacte de la vacunació enfront al VRS en persones de 60 anys o més. L'estudi pretén comprovar si la immunització contribuïx a reduir les hospitalitzacions per causes respiratòries i cardíaques en este grup d'edat.
La investigació preveu reunir 100.000 participants i compta amb la col·laboració de més de 1.600 professionals sanitaris de 282 centres de salut i nou servicis de Medicina Preventiva de tota la Comunitat Valenciana. Està dirigida a persones de 60 anys o més que no tinguen indicada la vacunació enfront al VRS, d'acord amb les recomanacions de la campanya de vacunació tardor-hivern 2026-2027 de la Conselleria de Sanitat.
Un assaig pràctic en condicions assistencials habituals
BronquiVal s'ha plantejat com un assaig clínic pràctic, és a dir, desenvolupat en condicions similars a les de l'atenció mèdica habitual. Segons la informació difosa, les persones participants no hauran d'acudir a visites addicionals al seu centre de salut per motiu de l'estudi, ja que el seguiment es realitzarà a través de la seua història clínica.
La vacuna utilitzada en l'assaig ja ha demostrat la seua eficàcia en la prevenció de la malaltia del tracte respiratori inferior causada pel VRS. L'objectiu d'esta investigació no és tornar a mesurar eixa eficàcia bàsica, sinó ampliar el coneixement sobre els seus efectes en un entorn real d'assistència sanitària i valorar la seua possible contribució a la reducció d'ingressos hospitalaris.
Quin paper té el VRS en adults majors
El virus respiratori sincitial és una de les principals causes d'infecció respiratòria en el món. Encara que sol associar-se a la bronquiolitis infantil, la Conselleria de Sanitat ha subratllat que cada vegada existix més evidència que també representa una causa important de malaltia greu en persones majors. En la majoria dels casos, la infecció cursa amb símptomes similars als d'un refredat comú, com tos, congestió nasal, mal de gola, febre o cansament.
No obstant això, en persones de 60 anys o més, especialment si patixen malalties cròniques o immunodepressió, el quadre pot evolucionar cap a complicacions greus com bronquitis, pneumònia o insuficiència respiratòria. A més, pot agreujar patologies respiratòries i cardiovasculars prèvies, la qual cosa eleva el risc d'hospitalització. En eixe context se situa BronquiVal, que busca obtindre dades sobre l'efecte de la vacunació en la prevenció d'ingressos per causes respiratòries i cardíaques.
La participació en l'assaig és voluntària. Els qui accepten participar seran assignats aleatòriament a un de dos grups: un rebrà la vacuna durant l'estudi i l'altre en finalitzar-lo. Esta distribució permetrà comparar els resultats de tots dos grups i analitzar l'impacte de la vacunació sobre les hospitalitzacions.
Aprovació ètica i canals de contacte
L'estudi ha sigut revisat i aprovat pel Comité d'Ètica de la Investigació amb medicaments de l'Hospital General Universitari d'Elx i per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris. A més, es desenvolupa d'acord amb la normativa vigent per a garantir la seguretat i els drets de les persones participants.
Per a resoldre dubtes sobre BronquiVal, l'equip de l'estudi ha habilitat el correu electrònic bronquival@fisabio.es i el telèfon gratuït 961 925 980. La informació completa també està disponible en la pàgina web de Fisabio.