La Conselleria de Sanidad ha puesto en marcha BronquiVal, un ensayo clínico impulsado por el Área de Investigación en Vacunas de la Fundación Fisabio que busca evaluar el impacto de la vacunación frente al VRS en personas de 60 años o más. El estudio pretende comprobar si la inmunización contribuye a reducir las hospitalizaciones por causas respiratorias y cardíacas en este grupo de edad.
La investigación prevé reunir a 100.000 participantes y cuenta con la colaboración de más de 1.600 profesionales sanitarios de 282 centros de salud y nueve servicios de Medicina Preventiva de toda la Comunitat Valenciana. Está dirigida a personas de 60 años o más que no tengan indicada la vacunación frente al VRS, de acuerdo con las recomendaciones de la campaña de vacunación otoño-invierno 2026-2027 de la Conselleria de Sanidad.
Un ensayo pragmático en condiciones asistenciales habituales
BronquiVal se ha planteado como un ensayo clínico pragmático, es decir, desarrollado en condiciones similares a las de la atención médica habitual. Según la información difundida, las personas participantes no tendrán que acudir a visitas adicionales a su centro de salud por motivo del estudio, ya que el seguimiento se realizará a través de su historia clínica.
La vacuna utilizada en el ensayo ya ha demostrado su eficacia en la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS. El objetivo de esta investigación no es volver a medir esa eficacia básica, sino ampliar el conocimiento sobre sus efectos en un entorno real de asistencia sanitaria y valorar su posible contribución a la reducción de ingresos hospitalarios.
Qué papel tiene el VRS en adultos mayores
El virus respiratorio sincitial es una de las principales causas de infección respiratoria en el mundo. Aunque suele asociarse a la bronquiolitis infantil, la Conselleria de Sanidad ha subrayado que cada vez existe más evidencia de que también representa una causa importante de enfermedad grave en personas mayores. En la mayoría de los casos, la infección cursa con síntomas similares a los de un resfriado común, como tos, congestión nasal, dolor de garganta, fiebre o cansancio.
Sin embargo, en personas de 60 años o más, especialmente si padecen enfermedades crónicas o inmunodepresión, el cuadro puede evolucionar hacia complicaciones graves como bronquitis, neumonía o insuficiencia respiratoria. Además, puede agravar patologías respiratorias y cardiovasculares previas, lo que eleva el riesgo de hospitalización. En ese contexto se sitúa BronquiVal, que busca obtener datos sobre el efecto de la vacunación en la prevención de ingresos por causas respiratorias y cardíacas.
La participación en el ensayo es voluntaria. Quienes acepten participar serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: uno recibirá la vacuna durante el estudio y el otro al finalizarlo. Esta distribución permitirá comparar los resultados de ambos grupos y analizar el impacto de la vacunación sobre las hospitalizaciones.
Aprobación ética y canales de contacto
El estudio ha sido revisado y aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos del Hospital General Universitario de Elche y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Además, se desarrolla de acuerdo con la normativa vigente para garantizar la seguridad y los derechos de las personas participantes.
Para resolver dudas sobre BronquiVal, el equipo del estudio ha habilitado el correo electrónico bronquival@fisabio.es y el teléfono gratuito 961 925 980. La información completa también está disponible en la página web de Fisabio.